风淋室的环境控制及日常养护(一):
对洁净室尘埃粒子数的控制,对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重 单人双吹彩钢板风淋室,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时,采用垂直和水平单向流流型,气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时,采用非单向流 北京彩钢板风淋室,换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时),以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘,保持洁净室环境的洁净度。
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器 彩钢板风淋室,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内**两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生长条件,加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒,3%~5%的来苏儿对地面进行消毒.
风淋室的产品结构:单人风淋室均采用发泡隔热彩色壁板及铝合金构件装备而成 河南彩钢板风淋室,配置离心机风机及单人风淋室初效和高效空气过滤器,具有外型美观、结构紧凑、检修方便、操作简单等特点。单人风淋室内的空气由风机的作用经初效过滤器进入静压箱,经高效空气过滤器过滤后,洁净空气从风淋室的喷嘴高速喷出,喷嘴角度可调节,可有效地吹除人特或携带物品表面附着的尘埃,吹下的尘埃再回收进入初效空气过滤器,如此循环可以达到风淋的目的。
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